CE mærkning af medicinsk udstyr

To-dages kursus om CE-mærkning af medicinsk udstyr. Hvordan er vejen til CE-mærkning, og hvad siger lovgivningningen på området?

La Oficina

Suomisvej 4

DK - 1927 Frederiksberg C

Start: 31.05.2017 | kl. 09:00

Slut: 01.06.2017 | kl. 16:00

Medqure tilbyder i foråret 2017 en række kurser og træning til udviklere og producenter, der søger information, viden og rådgivning om regulativer og lovgivning inden for medicinsk udstyr i EU og det amerkianske FDA (USA's føderale fødevare- og lægemiddelmyndighed).

Med viden, værktøjer og praktiske øvelser er kurserne med til at udvikle medicomedarbejderes kompetencer og sikre kendskab til de aktuelle EU-standarder, direktiver, lovgivning og regulatoriske forhold. 

Se forårets kursusprogram

Dette kursus omhanlder CE-mærkning af medicinsk udstyr og hvad lovgivningen siger på området.  

Kurset afholdes på engelsk. 

Programme


The route to CE-marking  

Background to the upcoming legislation  

News on upcoming legislation:

  • UDI
  • Unannounced inspections
  • Code of conduct
  • Updated parts
  • How to compile a technical file and common Notified Body deviations.

Instructor     

Micael Johansson M.Sc. Micael is a senior regulatory and quality consultant. Micael sits on the MEDEA board and consults to start ups and large companies in Europe. He is a member of the standard committee TK62. (TK62 handles the EN 60601 series) He has held many courses in Denmark and Sweden. His instruction is empowering and hands on.

Target group

Designers, Engineers, QA/RA staff, R&D staff, Management, Marketing

Information

Sted:

La Oficina
Suomisvej 4
Frederiksberg C

Dato, Start:

31.05.2017
kl. 09:00

Dato, Slut:

01.06.2017
kl. 16:00

Arrangør:

Medqure

Pris:

DKK 9.995,- DDK unden moms. Inklusiv kursusmateriale, forplejning og kursusbevis.

Kontakt

Kristian Bluff

Co-founder

MEDQURE

Hovedkontor

T: +45 4093 1133

Download vCard

Støttes af

Welfare Tech er medfinansieret af Uddannelses- og Forskningsministeriet og Den Europæiske Fond for Regionaludvikling.

WT hjemmeside_DK 580b.png