Webinar-serie: Knæk koden til det regulatoriske område (Risiko Management)

Deltag i det tredje webinar af serien 'Knæk koden til det regulatoriske område', og bliv klogere på ISO (International Organization for Standardization), Risiko Management.

Virtuelt

Start: 28.05.2020 | kl. 10:00

Slut: 28.05.2020 | kl. 11:00

Den 28. maj 2020 holdes den tredje seance i vores webinar-serie om det regulative område. Her kan du høre oplægsholder Morten Fjordbak fra Cortex fortælle om ISO 14971 – Risiko Management.

Med udgangspunkt i den nyeste standard (ISO 14971:2019) og lovgivning (MDR), gennemgås grundprincipperne bag risikostyring og de krav, der stilles til producenter af medicinsk udstyr på området.

Du får en introduktion af de gældende begreber og principper - målrettet dig, der har begrænset eller ingen kendskab til risikostyring. Og eksempler på hvordan principperne kan omsættes til praksis. Fx ved at oprette en ”risk evaluation matrix” og ”hazard traceability matrix”.      

Læs mere om de tidligere og kommende seancer i webinar-serien:  

  • 26/5-2020, kl. 14:00: MDR (Medical Device Regulation)
    Oplægsholdere: Dorthe Wallin, Cortex, Peter T. Løkke, Serini. Læs mere her.
  • 27/5-2020, kl. 10:00: ISO 13485 – Kvalitetsstyringssystemer 
    Oplægsholdere: Dorthe Wallin, Cortex, Peter T. Løkke, Serini. Læs mere her. 
  • 2/6-2020, kl. 14:00: ISO 141555 – Klinisk Evaluering
    Oplægsholder: Morten Fjordbak, Cortex. Læs mere her.
  • 4/6-2020, kl. 10:00: Medicinsk Software og EN62304
    Oplægsholder: Claus Lindholt, Mermaid Care. Læs mere her.

Opnå kompetent og faglig viden om det regulatoriske område inden for life science og velfærdsteknologi

Deltag i en gratis webinar-serie med fem seancer af en times varighed, hvor du vil opnå viden om forskellige regulatoriske områder inden for life science og velfærdsteknologi. Du vil som deltager opnå viden om de centrale processer og mål med at tænke det regulatoriske ind som en del af det indledende arbejde omkring produktudvikling inden for området.

Webinar-serien strækker sig over to uger og ved at tilmelde dig, kan du frit deltage i de seancer, som du finder relevante. Der vil ved hver seance være tilknyttet én eller flere oplægsholdere, og der vil undervejs være indbygget pauser, hvor der er mulighed for at stille uddybende spørgsmål.

Matchmaking

Ved at tilmelde dig webinar-serien, tilmelder du dig også automatisk matchmaking. Både forud for webinar-serien og bagefter har du mulighed for at matchmake med virksomheder, oplægsholdere m.fl. Dette vil give dig mulighed for at komme et spadestik dybere ift., hvilke konkrete problematikker, du ønsker at få afklaret inden for det regulatoriske område. Vi anbefaler derfor, at du opretter en profil, så du har mulighed for at matchmake med andre. Ca. to uger før den første seance, vil du få tilsendt et link pr. mail, hvori dette er muligt.

Vi dækker et behov

De regulatoriske krav udgør en afgørende del for, hvorvidt medicinsk udstyr kan markedsføres inden for EU. Derfor er det alfa og omega at have kendskab til det og tænke det ind i dit indledende arbejde, således dine produkter kan kommercialiseres. Det regulatoriske område og kommercialisering var netop nogle af de behov, som blev tilkendegivet via survey’en, der blev udsendt i efteråret 2019 i forbindelse med den nationale klyngekonsolidering af Welfare Tech, Medtech Innovation Consortium, Copenhagen Healthttech Cluster og Life Science Innovation North Denmark.

Denne webinar-serie skal medvirke til at imødekomme disse behov.

Læs mere om den nationale sundhedsklynges aktiviteter og indhold her.

Webinar-serien er arrangeret i samarbejde mellem Welfare Tech, Life Science Innovation, MedTech Innovation Consortium, og Copenhagen Healthtech Cluster.

Information

Sted:

Virtuelt

Dato, Start:

28.05.2020
kl. 10:00

Dato, Slut:

28.05.2020
kl. 11:00

Arrangør:

Den nationale sundhedsklynge af Welfare Tech, Medtech Innovation Consortium, Copenhagen Healthttech Cluster og Life Science Innovation North Denmark

Pris:

Gratis

Kontakt

Krista-Blaabjerg_NY.jpg

Krista Ebsen Blaabjerg

Chef for medlemsservice og kommunikation

Welfare Tech

Netværk og matchmaking

T: +45 3139 7892

LinkedIn

Skype id : krista.blaabjerg2

Støttes af

Welfare Tech er medfinansieret af Uddannelses- og Forskningsministeriet og Den Europæiske Fond for Regionaludvikling.

WT hjemmeside_DK_Erhvervsfremmebestyrelsen.png